官方网站-首页

【导(dǎo)语(yǔ)】随(suí)着(zhe)全球(qiú)老(lǎo)龄(líng)化(huà)趋(qū)势(shì)加(jiā)剧(jù)和(hé)医(yī)疗(liáo)技(jì)术(shù)不(bù)断(duàn)进(jìn)步(bù)，手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)在(zài)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)领(lǐng)域正(zhèng)迎(yíng)来(lái)快(kuài)速(sù)发(fā)展(zhǎn)的(de)黄(huáng)金(jīn)时(shí)期(qī)。国(guó)产(chǎn)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)虽(suī)然(rán)在(zài)国(guó)际(jì)市(shì)场(chǎng)的(de)影(yǐng)响(xiǎng)力(lì)尚(shàng)小(xiǎo)，但(dàn)近(jìn)年(nián)来(lái)已(yǐ)取(qǔ)得(de)一(yī)系(xì)列(liè)突(tū)破(pò)性(xìng)进(jìn)展(zhǎn)，特(tè)别(bié)是(shì)在(zài)腔(qiāng)镜(jìng)、骨(gǔ)科(kē)、经(jīng)自(zì)然(rán)腔(qiāng)道(dào)等(děng)多(duō)个(gè)手(shǒu)术领域。本文将深入探讨国产手术机器人的发展现状、技术突破以及面临的挑战，展望其在全球市场的未来发展前景。

在医疗器械领域，手术机器人正迎来快速发展的黄金时期。

随着全球老龄化加剧，骨科疾病、心血管疾病等发病率上升，患者对精准手术治疗需求增大。手术机器人能辅助医生开展复杂手术，减少创伤和并发症，缩短恢复时间，契合现代医疗的发展趋势。

当下，全球手术机器人市场中，海外手术机器人品牌仍占据较大市场份额。Markets&Markets分析报告显示，2024年，Intuitive Surgical公司的达芬奇手术机器人占据约60%的全球市场份额。其他国际竞争者，如史赛克（Stryker）占比近10%，美敦力（Medtronic）的Mazor Robotics和强生（Johnson&Johnson）的Auris Health市场份额均不超过5%。

相比之下，国产手术机器人在国际市场的影响力较小，但近年来，众多国内企业积极投身该领域，并取得了一系列突破性进展。

根据高端医械院数据中心统计数据，2022年-2024年，国产手术机器人获批数量稳步增长，分别约为15款、26款、50款，其中腔镜及骨科手术机器人占比最大。

进入2025年，国产手术机器人产品获批上市的消息更是频频传出。

据高工机器人不完全统计，截至目前，今年已有约13款国产手术机器人产品获批上市。其中，获批上市的腔镜手术机器人有3款，骨科手术机器人有2款，经自然腔道手术机器人有2款，植发手术机器人有2款，口腔手术机器人有2款，血管介入和经皮穿刺手术机器人各1款。

2025年以来，国产手术机器人产品获批上市的具体情况：

从以上获批的13款手术机器人产品类型来看，国产手术机器人正加速向多元化、精细化方向延伸，新品类呈现出“高端突破+消费医疗下沉”的双轨发展特征。

比如国产手术机器人在经自然腔道手术机器人、血管介入机器人等高难度手术的精准化方面不断突破，逐步向植发手术机器人、口腔手术机器人等消费领域场景拓展，在经皮穿刺机器人等基层医疗领域进行普惠化布局。

究其原因，除了开头提到的患者对精准手术治疗的需求日益增加因素，机械、电子、计算机、医学等多学科技术的融合发展，也为手术机器人在新领域的应用提供了技术可能。

从市场层面来看，在高端市场，目前进口手术机器人品牌仍为主导，国产手术机器人还在持续突破，有公开信息显示，截至1月中旬，微创医疗的图迈机器人全球累计订单已突破60台。

而在中端市场，国产手术机器人已占据主导，比如植发、口腔、经自然腔道、经皮穿刺等手术机器人，在价格方面，相比进口品牌更加亲民。第三方专业医疗数据显示，经皮穿刺和口腔手术机器人的国产化率(lǜ)分别达到100%和97%。

以下为2025年以来，13款获批上市的国产手术机器人的具体情况：

腔镜手术机器人

腔镜手术机器人是当下手术机器人市场的主流产品，能助力医生完成复杂微创手术，广泛应用于泌尿外科、普外科、妇科、胸外科等多个科室。

据高工机器人观察，微创医疗、瑞龙诺赋、敏捷(jié)医(yī)疗(liáo)、思(sī)哲(zhé)睿(ruì)、术(shù)锐(ruì)机(jī)器(qì)人(rén)、精(jīng)锋(fēng)医(yī)疗(liáo)等(děng)国(guó)内(nèi)企(qǐ)业纷纷在腔镜手术机器人领域发力。2025年以来，微创医疗、瑞龙诺赋、敏捷医疗等3家企业的腔镜手术机器人相继获批上市。

微创医疗自主研发的图迈单孔腔镜手术机器人，采用高度集成单孔设计，由医生控制台(tái)、患(huàn)者(zhě)手(shǒu)术平台、图像处理系统、高清三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成，为外科医生提供优异的操控体验。

瑞龙诺赋自主研发的海山一腔镜手术机器人，则采用独创的分体式结构，机械臂可独立布局，打破传统一体式机器人的空间限制。此外，产品还具备模块化组合、个性化定制的特点。

敏捷医疗自主研发的AGIBOT腔镜手术机器人，内置高清3D监视器的医生控制台、具有部署引导功能的四臂患者手术平台、3D融合视频图像处理器的图像平台以及可重复使用的多种多自由度手(shǒu)术器械，在多学科复杂手术中表现出色。

基于以上产品优势，瑞龙诺赋的海山一腔镜手术机器人在普外科、胸外科、妇科及泌尿外科的临床试验，成功率达100%。敏捷医疗的AGIBOT腔镜手术机器人也已在多家医院累计完成130余例临床手术，涵盖泌尿外科、肝胆外科、胃肠外科、结直肠外科、妇科、胸外科等多(duō)个(gè)学(xué)科(kē)的(de)复(fù)杂(zá)术(shù)式(shì)，手(shǒu)术(shù)成(chéng)功(gōng)率(lǜ)100%。

骨(gǔ)科(kē)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)

骨(gǔ)科手术机器人同样占据重要市场地位。根据高端医械院数据中心统计数据显示，2024年约50款手术机器人产品获批，其中骨科27款，腔镜4款，两者合计占比62%。

不(bù)过(guò)，骨(gǔ)科(kē)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)涉(shè)及(jí)多(duō)学(xué)科(kē)技(jì)术(shù)融(róng)合(hé)，目(mù)前(qián)在(zài)多(duō)模(mó)态(tài)影(yǐng)像(xiàng)融(róng)合(hé)、实(shí)时(shí)定(dìng)位与导航、智能控制算法等方面还不够成熟。

今年2月，天智航的骨科手术导航定位系统获批上市。该系统采用先进的图像识别算法，提升多模态影像融合效果，能更精准地识别手术部位的骨骼结构；在实时定位与导航方面，通过高精度传感器和优化的导航算法，实现手术器械或植入物在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮手术中的精准导航定位。

今年3月，柳叶刀RobPath髋关节置换手术导航设备也获批上市。该设备可根据患者个体化情况，自动规划最佳手术路径，缩短手术时间，提高手术效率。设备还采用空间配准算法，可实时追踪手术器械位置，并将信息直观呈现于屏幕上，帮助医生精准定位病灶，告别“盲操”时代。

经自然腔道手术机器人

经自然腔道手术机器人在肺癌活检、消化道早癌治疗中发挥关键作用，此前，我国在该领域自主研发和生产能力较弱，核心零部件依赖进口，关键技术与进口品牌存在差距。

但如今，随着罗伯医疗、精锋医疗、微创医疗、朗合医疗、巧捷力等越来越多国产手术机器人厂商的崛起，经自然腔道手术机器人被进口品牌垄断的格局正在被打破。

今年以来，罗伯医疗和精锋医疗的经自然腔道手术机器人产品已相继获批上市。

罗伯医疗的消化道内窥镜手术机器人采用消化内镜外挂柔性机械臂，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动，精确控制夹取位置与方向，并对有重复夹取需求的组织进行提拉，确保手术视野清晰。

精锋医疗的精锋支气管镜机器人CP1000，凭借其柔性内窥镜技术，避免了传统手术中的创伤和切口，提高了操作的精确度，并缩短了患者的术后恢复时间、降低了感染风险。

植发手术机器人

随着脱发人群增多和消费升级，植发手术机器人市场潜力巨大，但因为视觉系统、机械臂精度和稳定性、智能化控制等配套技术缺陷，存在对毛发类型识别能力有限，毛囊分离、种植等环节自动化程度低等技术瓶颈问题。

针对以上难题，术之道、磅策医疗等相继开发了植发手术机器人，并已在今年获批上市。比如术之道的植发手术机器人，通过自主研发的智能算法优化视觉系统，提升对不同毛发类型的识别准确率；采用高精度机械臂系统，实现从毛囊提取到种植的精准操作。

而磅策医疗的HAIRO植发机器人则通过立体视觉定位技术精准识别毛发、借助算法规划控制机械臂完成毛囊提取手术，在提升多胚毛囊提取率的同时，减少创伤伤口数量、保持毛囊穿刺的完整性、加快治疗效率及增强患者体验感。

口腔手术机器人

口腔手术机器人借助先进的定位和操作技术，精确控制手术器械，能减少手术对口腔周围组织的损伤，缩短恢复时间。

今年3月，柏惠维康“口腔种植手术导航定位设备”和柳叶刀Dencore口腔种植导航系统相继获批上市。

柏惠维康的“口腔种植手术导航定位设备”，由机械臂、光学跟踪定位仪、专用仪器车、牙科种植手术定位件、钻头标定板、脚踏开关等组成，配件包括夹持器、注册板、探针、六维力矩传感器，与特定手术工具联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体及手术工具的导航定位。

再看柳叶刀Dencore口腔种植导航系统，在软件上进行种植体三维位点的设计，并在术前将CBCT影像导入设计软件中，确保协助医生实现精准无误的口腔种植。

血管介入手术机器人

随(suí)着(zhe)人(rén)口(kǒu)老(lǎo)龄(líng)化(huà)，心(xīn)血(xuè)管(guǎn)疾(jí)病(bìng)患(huàn)者(zhě)进(jìn)一(yī)步(bù)增(zēng)多(duō)，血(xuè)管(guǎn)介(jiè)入(rù)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，但(dàn)也(yě)存(cún)在(zài)缺(quē)乏(fá)精(jīng)准(zhǔn)触(chù)觉(jué)力(lì)学(xué)反(fǎn)馈(kuì)系(xì)统(tǒng)、影(yǐng)像(xiàng)导(dǎo)航(háng)技(jì)术(shù)和(hé)机(jī)械(xiè)臂(bì)性(xìng)能(néng)不(bù)足(zú)等(děng)问(wèn)题(tí)。

3月(yuè)25日(rì)，唯(wéi)迈医疗自主研发的冠脉介入手术机器人ETcath获批上市。唯迈医疗首席执行官杨贺透露，在前期数百例临床试验中，ETcath的手术成功率达到100%。

据唯迈医疗介绍，ETcath是一款实现"眼-手-脑"三位一体的介入手术机器人，实(shí)现(xiàn)DSA高(gāo)清(qīng)无(wú)噪(zào)声(shēng)影(yǐng)像(xiàng)、影(yǐng)像(xiàng)引(yǐn)导(dǎo)下(xià)精(jīng)准(zhǔn)安(ān)全操(cāo)作(zuò)、AI智(zhì)慧(huì)影(yǐng)像(xiàng)分(fēn)析(xī)平(píng)台(tái)等(děng)三(sān)大(dà)系(xì)统(tǒng)数(shù)据(jù)闭(bì)环(huán)，进(jìn)一(yī)步(bù)向(xiàng)智(zhì)能(néng)化(huà)操(cāo)作(zuò)系(xì)统(tǒng)迈(mài)进(jìn)。

经(jīng)皮(pí)穿(chuān)刺(cì)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)

经(jīng)皮(pí)穿(chuān)刺(cì)手(shǒu)术(shù)机(jī)器(qì)人(rén)对(duì)癌(ái)症(zhèng)早(zǎo)期(qī)诊(zhěn)疗(liáo)至(zhì)关重(zhòng)要(yào)，可(kě)弥(mí)补(bǔ)传(chuán)统(tǒng)手(shǒu)术(shù)精(jīng)准(zhǔn)度(dù)不(bù)足(zú)的(de)问(wèn)题(tí)。

当然，经皮穿刺手术机器人也面临着影像引导技术精度与实时性不足、穿刺针操控与力反馈技术难题、机器人与手术流程的融合问题等诸多挑战。为了解决以上难题，卓业医疗自主研发了AI经皮穿刺手术导航机器人，并于今年3月正式通过国家药监局三类医疗器械认证。

该产品搭载百万级点云3D结构光扫描技术，能够实现无创体表三维建模。在动态感知方面，该机器人采用卓业医疗自主研发的呼吸运动补偿算法，可实时追踪体表位移，确保手术过程中穿刺路径的精准性和稳定性。

小结

尽管国产手术机器人在技术创新上成果显著，但仍面临核心部件依赖进口、机械臂性能有待提高、缺乏精确触觉反馈、技术标准不统一等挑战。

未来，国内手术机器人企业需着力提升机械臂性能，研发先进触觉(jué)反(fǎn)馈(kuì)系(xì)统(tǒng)，统(tǒng)一(yī)技(jì)术(shù)标(biāo)准(zhǔn)，加(jiā)强(qiáng)行(xíng)业(yè)协(xié)作(zuò)，同(tóng)时(shí)探(tàn)索创新商业模式，降低成本，提升产品性价比，在全球手术机器人市场中实现真正的“并跑”。